Nuovi vaccini bivalenti COVID-19: cosa cambia?
Utilizzo dei nuovi vaccini bivalenti contro le varianti Omicron BA.1/BA.4-5
Con la Circolare del 23/09/2022 il Ministero raccomanda e disciplina la somministrazione della formulazione bivalente dei vaccini a m-RNA (Comirnaty Original o Spikevax Original/Omicron BA.1 e Comirnaty Original o Spikevax Original/Omicron BA.4-5) come dosi di richiamo a soggetti di età pari o superiore ai 12 anni. Questa decisione arriva dopo il via libera del Comitato Tecnico Scientifico dell'AIFA secondo cui questi vaccini si sono dimostrati efficaci nell'innescare una risposta immunitaria maggiore contro le sottovarianti Omicron BA.1, BA.4 e BA.5, rispetto al monovalente, oltre che essere efficace come quest’ultimo nei confronti del ceppo originario.
Come chiarisce l'AIFA, al momento non ci sono evidenze per poter esprimere un giudizio di uso preferenziale di uno dei diversi vaccini bivalenti oggi disponibili.
La formulazione bivalente contro la variante BA.4-5 segue le stesse raccomandazioni della formulazione original/BA.1, per cui è raccomandata prioritariamente:
- come seconda dose di richiamo, in base alle tempistiche già previste per la stessa, nei pazienti di età uguale o superiore ai 60 aa, nelle persone con elevata fragilità motivata da patologie concomitanti/preesistenti di età ≥ 12 anni, inclusi anche operatori sanitari, operatori e ospiti delle strutture residenziali per anziani e donne in gravidanza;
- a tutti i soggetti di età uguale o superiore a 12 anni ancora in attesa di ricevere la prima dose di richiamo, indipendentemente dal vaccino utilizzato per il completamento del ciclo primario;
- come seconda dose di richiamo, dietro valutazione e giudizio clinico specialistico, ai soggetti con marcata compromissione della risposta immunitaria che hanno già ricevuto un ciclo primario di tre dosi e una successiva prima dose di richiamo, a distanza di almeno 120 giorni da quest’ultima.
Di seguito in allegato la Circolare Ministeriale con le raccomandazioni per la somministrazione dei vaccini bivalenti Original/BA.1 e BA.4-5.